Подготовка к сертификации по стандарту ISO 7101
Комплексная подготовка медицинских организаций к сертификации по ISO 7101 — с аудитом текущих процессов, разработкой документации и сопровождением до получения сертификата.
ISO 7101 создан специально для организаций здравоохранения: он объединяет требования к качеству, безопасности, управлению рисками и вовлечённости персонала в единую систему.
Мы проведём вас по всем этапам подготовки — от диагностики текущего состояния до успешного прохождения сертификационного аудита.
Мы проведём вас по всем этапам подготовки — от диагностики текущего состояния до успешного прохождения сертификационного аудита.
Об услуге
Получите соответствие международным стандартам
ISO 7101 «Менеджмент организаций здравоохранения. Требования к системам менеджмента качества» — международный стандарт, разработанный специально для медицинских организаций. Он основан на риск‑ориентированном подходе и принципах непрерывного улучшения, адаптированных под специфику здравоохранения. Стандарт объединяет требования к процессам оказания помощи, безопасности пациентов, компетентности персонала, управлению ресурсами и документированию — всё это с фокусом на клинические результаты и удовлетворённость заинтересованных сторон.
Ключевые особенности ISO 7101 по сравнению с общими стандартами качества:
Ключевые особенности ISO 7101 по сравнению с общими стандартами качества:
- ориентация на безопасность пациента и минимизацию клинических рисков;
- требования к управлению инцидентами и нежелательными событиями в медицинской практике;
- интеграция с клиническими протоколами и стандартами оказания помощи;
- особый акцент на вовлечённость персонала и культуру безопасности;
- учёт специфики медицинских процессов: от приёма до выписки, включая телемедицину и экстренную помощь.
- Диагностический аудит и анализ текущего состояния — оценка существующих процессов, выявление несоответствий и рисков, формирование дорожной карты внедрения;
- Разработка политики и целей в области качества — формулирование измеримых целей, KPI и механизмов мониторинга эффективности;
- Проектирование процессов оказания медицинской помощи — описание ключевых процессов (приём, диагностика, лечение, контроль результатов), определение точек контроля и критериев качества;
- Управление рисками и инцидентами — внедрение системы выявления, учёта и анализа инцидентов, разработка корректирующих действий и процедур предотвращения повторения;
- Система документации и записей — формирование комплекта документов системы менеджмента: руководство по качеству, процедуры, инструкции, формы отчётности и журналы учёта;
- Компетентность и обучение персонала — разработка программ обучения, оценка компетенций, ведение реестров обучений и допусков;
- Управление ресурсами и инфраструктурой — процедуры контроля оборудования, помещений, ИТ‑систем и других ресурсов, необходимых для оказания услуг;
- Внутренний аудит и анализ со стороны руководства — планирование и проведение внутренних аудитов, подготовка отчётов и решений по улучшению;
- Подготовка к внешнему сертификационному аудиту — сбор доказательной базы, согласование графика, сопровождение при проверке, консультирование по устранению несоответствий;
- Поддержка после сертификации — сопровождение в поддержании и улучшении системы менеджмента, подготовка к инспекционным аудитам.
- Получить сертификат соответствия ISO 7101 и подтвердить соответствие международным требованиям к качеству медицинских услуг;
- Повысить безопасность пациентов и снизить риски клинических ошибок и инцидентов;
- Систематизировать процессы оказания медицинской помощи и сделать их прозрачными и управляемыми;
- Улучшить удовлетворённость пациентов и доверие со стороны врачей, страховых компаний и регуляторов;
- Создать устойчивую систему непрерывного улучшения на основе данных мониторинга и анализа;
- Упростить участие в тендерах, государственных контрактах и международных проектах, где требуется сертифицированная система качества;
- Снизить юридические и финансовые риски, связанные с жалобами, претензиями и проверками;
- Сформировать культуру качества и безопасности в организации, повысить вовлечённость персонала.
Кому подходит?
Актуально для следующих целевых отраслей и организаций:
-
Больницы и стационары; - Поликлиники и амбулаторно‑поликлинические центры;
- Частные медицинские центры и клиники;
- Службы скорой медицинской помощи и диспетчерские центры;
- Реабилитационные центры и санатории;
- Медицинские подразделения крупных предприятий и корпоративные медцентры.
Этапы консалтингового проекта
Нумерованный список с кратким описанием каждого шага:
Изучение специфики организации и действующей системы управления, выявление сильных сторон и зон для улучшения. По итогам — подготовка отчёта с результатами диагностики и формирование план‑графика реализации проекта.
Создание необходимых регламентирующих документов (процедур, инструкций, политик и т. д.) в соответствии с целевыми стандартами.
Параллельно — проведение обучающих мероприятий для сотрудников: разъяснение новых требований, отработка практических навыков работы с обновлённой системой.
Параллельно — проведение обучающих мероприятий для сотрудников: разъяснение новых требований, отработка практических навыков работы с обновлённой системой.
Поддержка организации на этапе прохождения внешнего аудита для получения сертификата: консультирование команды, помощь в подготовке запрашиваемых документов и данных, оперативная корректировка недочётов.
Цель этапа — обеспечить успешное прохождение аудита и получение сертификата соответствия.
Цель этапа — обеспечить успешное прохождение аудита и получение сертификата соответствия.
Преимущества консалтинга
- Экономия времени;
- Гарантированное соответствие стандартам;
- Минимизация ошибок и рисков отказа;
- Комплексный подход «под ключ»;
- Повышение квалификации персонала;
- Сокращение сроков выхода на рынок с сертифицированной продукцией или услугами.
Развивайте свой бизнес с международным признанием
Комплексные знания и содействие от опытных экспертов системного управления
- Индивидуальный подход;
- Экспертная команда;
- Приверженность Вашему успеху;
- Бесперебойное соответствие;
- Самые опытные эксперты на территории РФ.
Оказываемые услуги
Комплексные знания и экспертная поддержка в системном управлении