Процессный подход в организации деятельности лаборатории для аккредитации: Применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Введение
Процессный подход является одним из ключевых элементов успешного функционирования современной лаборатории. Особенно важно его применение при подготовке к аккредитации, когда соответствие международным стандартам, таким как ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, становится обязательным требованием.
Значение процессного подхода в лабораторной деятельности
Процессный подход позволяет систематизировать и упорядочить все аспекты работы лаборатории, обеспечивая:
Повышение качества выполняемых исследований.
Снижение рисков и ошибок.
Оптимизацию использования ресурсов.
Повышение удовлетворенности клиентов.
Соответствие международным стандартам и требованиям аккредитации.
Применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Применение процессного подхода в рамках этого стандарта включает:
Планирование и управление процессами: Лаборатория должна разработать и внедрить систему управления процессами, включающую идентификацию, оценку и контроль рисков.
Документирование процессов: Все процессы должны быть задокументированы, описаны и утверждены.
Мониторинг и анализ: Регулярный мониторинг и анализ выполнения процессов для обеспечения их эффективности и соответствия установленным критериям.
Постоянное улучшение: Внедрение механизмов постоянного улучшения процессов на основе полученных данных и обратной связи.
Ключевые процессы в лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Идентификация и управление методиками: Лаборатория должна иметь документированные процедуры выбора, валидации и управления методиками испытаний.
Отбор и обращение с образцами: Процедуры отбора, хранения и обработки образцов должны соответствовать установленным требованиям.
Проведение испытаний и калибровки: Обеспечение точности и достоверности результатов испытаний.
Управление данными и записями: Документирование всех результатов и данных, связанных с лабораторной деятельностью.
Управление несоответствующей работой: Разработка процедур по выявлению и управлению несоответствующими результатами.
Взаимодействие с заказчиками и партнёрами: Обеспечение четкой и своевременной коммуникации с клиентами и другими заинтересованными сторонами.
Практические шаги по внедрению процессного подхода
Анализ текущей деятельности: Оценка существующих процессов и выявление областей для улучшения.
Разработка документации: Создание и утверждение всех необходимых документов и процедур.
Обучение персонала: Повышение квалификации сотрудников в области процессного подхода и стандартов ISO.
Внедрение системы мониторинга: Регулярное отслеживание и анализ выполнения процессов.
Проведение внутренних аудитов: Регулярные внутренние проверки для оценки соответствия процессов установленным требованиям.
Корректирующие действия: Внедрение мер по устранению выявленных несоответствий и улучшению процессов.
Заключение
Применение процессного подхода в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 является неотъемлемой частью успешной деятельности лаборатории. Это не только помогает соответствовать требованиям аккредитации, но и способствует повышению качества работы, улучшению взаимодействия с клиентами и достижению высоких результатов в лабораторной практике.