Блог компании

Процессный подход в организации деятельности лаборатории для аккредитации: Применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Введение

Процессный подход является одним из ключевых элементов успешного функционирования современной лаборатории. Особенно важно его применение при подготовке к аккредитации, когда соответствие международным стандартам, таким как ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, становится обязательным требованием.

Значение процессного подхода в лабораторной деятельности

Процессный подход позволяет систематизировать и упорядочить все аспекты работы лаборатории, обеспечивая:

  • Повышение качества выполняемых исследований.
  • Снижение рисков и ошибок.
  • Оптимизацию использования ресурсов.
  • Повышение удовлетворенности клиентов.
  • Соответствие международным стандартам и требованиям аккредитации.

Применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Применение процессного подхода в рамках этого стандарта включает:

  1. Планирование и управление процессами: Лаборатория должна разработать и внедрить систему управления процессами, включающую идентификацию, оценку и контроль рисков.
  2. Документирование процессов: Все процессы должны быть задокументированы, описаны и утверждены.
  3. Мониторинг и анализ: Регулярный мониторинг и анализ выполнения процессов для обеспечения их эффективности и соответствия установленным критериям.
  4. Постоянное улучшение: Внедрение механизмов постоянного улучшения процессов на основе полученных данных и обратной связи.

Ключевые процессы в лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  1. Идентификация и управление методиками: Лаборатория должна иметь документированные процедуры выбора, валидации и управления методиками испытаний.
  2. Отбор и обращение с образцами: Процедуры отбора, хранения и обработки образцов должны соответствовать установленным требованиям.
  3. Проведение испытаний и калибровки: Обеспечение точности и достоверности результатов испытаний.
  4. Управление данными и записями: Документирование всех результатов и данных, связанных с лабораторной деятельностью.
  5. Управление несоответствующей работой: Разработка процедур по выявлению и управлению несоответствующими результатами.
  6. Взаимодействие с заказчиками и партнёрами: Обеспечение четкой и своевременной коммуникации с клиентами и другими заинтересованными сторонами.

Практические шаги по внедрению процессного подхода

  1. Анализ текущей деятельности: Оценка существующих процессов и выявление областей для улучшения.
  2. Разработка документации: Создание и утверждение всех необходимых документов и процедур.
  3. Обучение персонала: Повышение квалификации сотрудников в области процессного подхода и стандартов ISO.
  4. Внедрение системы мониторинга: Регулярное отслеживание и анализ выполнения процессов.
  5. Проведение внутренних аудитов: Регулярные внутренние проверки для оценки соответствия процессов установленным требованиям.
  6. Корректирующие действия: Внедрение мер по устранению выявленных несоответствий и улучшению процессов.

Заключение

Применение процессного подхода в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 является неотъемлемой частью успешной деятельности лаборатории. Это не только помогает соответствовать требованиям аккредитации, но и способствует повышению качества работы, улучшению взаимодействия с клиентами и достижению высоких результатов в лабораторной практике.