Как провести самооценку лаборатории по требованиям ISO/IEC 17025:2019
Введение
ISO/IEC 17025:2019 — это международный стандарт, устанавливающий требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Самооценка по этому стандарту является первым и важнейшим шагом на пути к аккредитации. В этой статье мы рассмотрим основные этапы и рекомендации по проведению самооценки лаборатории.
1. Подготовка к самооценке
Перед началом процесса самооценки необходимо:
Изучить требования стандарта ISO/IEC 17025:2019.
Провести инвентаризацию всех существующих процедур и документации.
Назначить ответственного за проведение самооценки.
2. Этапы проведения самооценки
2.1. Анализ документации
Проверьте, соответствует ли ваша документация всем требованиям стандарта. Особое внимание уделите:
Политике и процедурам управления качеством.
Методам и процедурам испытаний.
Документации на оборудование.
Протоколам испытаний и калибровок.
2.2. Оценка компетентности персонала
Убедитесь, что все сотрудники обладают необходимой квалификацией и прошли соответствующее обучение. Проведите анкетирование или интервью с персоналом для оценки их знаний и навыков.
2.3. Проверка оборудования и условий работы
Проведите проверку состояния измерительного и испытательного оборудования, его калибровки и технического обслуживания. Оцените условия работы в лаборатории, включая наличие необходимых помещений и средств контроля окружающей среды.
2.4. Анализ процессов и процедур
Проверьте, насколько эффективно работают ваши процессы и процедуры. Особое внимание уделите:
Процедурам идентификации и прослеживаемости образцов.
Методам контроля качества результатов.
Процедурам управления несоответствующей работой.
2.5. Внутренний аудит
Проведите внутренний аудит всех процессов и процедур в лаборатории. Это поможет выявить несоответствия и разработать меры по их устранению.
3. Оформление результатов самооценки
После завершения всех этапов самооценки составьте отчёт, в котором отразите:
Результаты анализа документации.
Выводы по оценке компетентности персонала.
Состояние оборудования и условий работы.
Выявленные несоответствия и план их устранения.
Заключение
Самооценка по требованиям ISO/IEC 17025:2019 — это важный инструмент для подготовки лаборатории к аккредитации. Тщательное и всестороннее проведение самооценки позволит выявить слабые места и своевременно принять меры по их устранению, что повысит шансы на успешное прохождение аккредитации. Регулярное проведение самооценки также поможет поддерживать высокий уровень компетентности и качества работы лаборатории.